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Rappel de Philips Heartstart MRx Monitor/Defib

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medical Systems (USA).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16323
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-07
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Laerdal (New Zealand) Ltd, Unit O, Cain Commerical Centre, 20 Cain Road, Penrose
  • Cause
    The ecg trunk cable and connector block of the mrx could be susceptible to accelerated wear, which could result in an interrupted ecg signal. interruption of the ecg signal can cause:, * loss of demand mode pacing, * inability to perform synchronized cardioversion with paddles, * disruption of leads ecg monitoring, which could delay appropriate treatment, defibrillation, fixed mode pacing, ecg monitoring via pads/paddles, and other monitoring functions are not impacted by this issue.
  • Action
    Product to be modified

Device

Philips Heartstart MRx Monitor/Defib

Manufacturer

Philips Medical Systems (USA)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA