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Rappel de Philips IntelliVue Information Centre (PIIC)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medical Systems (USA).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19578
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-15
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    Calcualated leads, also referred to as reconstructed ecg leads viewed or printed at the information centre ix may misrepresent the ecg waveform in specific leads., lead combinations that are affected:, lead 1 and lead 111 are used to derive the avl lead (incorrectly derived), lead 1 and lead avr are used to derive the avl lead (incorrecty derived)', lead 111 and lead avf are used to derive lead 11 (incorrecty derived).
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Philips IntelliVue Information Centre (PIIC)
  • Modèle / numéro de série
    Model: 866023 Intellivue Info Center iX, 866117 PIIC Classc Upgrade and 866389 IntelliVue Info Center iX, Affected: all versions
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems (USA)

Manufacturer

Philips Medical Systems (USA)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA