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Rappel de Philips IntelliVue Patient Monitor, lithium ion battery

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Childrens Medical Ventures.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16675
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-09
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    On-going monitoring of quality data determined that the risk of battery failure increases with age, when a battery remains in use longer than 3 years after the date of manufacture or 500 charge-discharge cycles. such failure may result in overheating., battery management and safety practices information for the batteries m4605a / m4607a are not clearly documented in the instructions for use for intellivue patient monitors with software releases up to and including g.0.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Philips IntelliVue Patient Monitor, lithium ion battery
  • Modèle / numéro de série
    Model: Battery models: M4605A and M4607A, Affected: All batteries
  • Manufacturer
    Childrens Medical Ventures

Manufacturer

Childrens Medical Ventures
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA