Events

Rappel de Philips IntelliVue Patient Monitors

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medizinsysteme Boblingen GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20465
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    It has recently been determined that when certain patient monitors (mx400, mx430, mx450, mx500, mx550) have been powered on continuously for at least three months, the waveforms displayed on the monitor may be outdated and therefore fail to reflect the patient's current condition. should this occur, however, the monitor's alarms and numeric displays of vital signs will continue to function as specified and accurately reflect current patient data.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Philips IntelliVue Patient Monitors

Manufacturer

Philips Medizinsysteme Boblingen GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA