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Rappel de Philips MobileDiagnost wDR1 and 2, resistive arrestor strap

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medical Systems DMC GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18689
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    When the system is driven over a non-conductive floor and then over a conductive, grounded part, proper control of the drive behavior may not be possible. the system can be stopped by releasing the drive handle. proper behavior is re-enabled when the system is rebooted.
  • Action
    Product to be modified

Device

Philips MobileDiagnost wDR1 and 2, resistive arrestor strap
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: wDR1 and wDR2, Affected: All MobileDiagnost wDR 1 with serial number lower than 15000005 and all MobileDiagnost wDR 2 with serial number lower than 15100050
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems DMC GmbH

Manufacturer

Philips Medical Systems DMC GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA