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Rappel de Philips MultiDiagnost Eleva

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Nederland BV.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22831
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    The manufacturer has become aware that the fixation of the upper and lower tilt actuator of the md-eleva system might break off and the table will start to rotate from 0 to + 90 / - 90 degrees with high speed if the point of gravity of the table is beyond its rotation point. this rotating movement can not be stopped by the user, which potentially could lead to the patient falling off the table.
  • Action
    Product to be modified

Device

Philips MultiDiagnost Eleva
  • Modèle / numéro de série
    Model: MultiDiagnost Eleva 708032, MultiDiagnost Eleva with Flat Detector 708034, MultiDiagnost Eleva with Flat Detector 708038, Affected:
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Nederland BV

Manufacturer

Philips Medical Systems Nederland BV
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA