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Rappel de Philips Multidiagnost Eleva and Multidiagnost Eleva with Flat Detector

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Nederland BV.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20403
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-15
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    The two bolts that attach the clamping plate to the lateral shaft may break. this may cause the c-arm to float freely. depending on the orientation of the free-floating c-arm and any other forces applied to it the c-arm could move laterally forward, slide out of its bearings and then possibly sag.
  • Action
    Product to be modified

Device

Philips Multidiagnost Eleva and Multidiagnost Eleva with Flat Detector
  • Modèle / numéro de série
    Model: MultiDiagnost Eleva, MultiDiagnost Eleva with Flat Detector, Affected: 708032, 708034, 708036, 708038
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Nederland BV

Manufacturer

Philips Medical Systems Nederland BV
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA