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Rappel de Philips V60 Ventilator

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Respironics California LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21434
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    Over time, low-frequency vibrations can cause the pins within the female connectors on the internal motor controller to data acquisition board ribbon cable to become partially displaced, which causes momentary high resistance that interferes with data transfer. this may cause the ventilator to fail power on self testing (post) or cause continuous built in test (cbit) to detect a fault and lead to a ventilator shut down with alarm during use or during intra-hospital transport.
  • Action
    Product to be modified

Device

Philips V60 Ventilator

Manufacturer

Respironics California LLC
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA