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Rappel de Philips Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Invivo, a division of Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19391
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-16
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    The spo2 and non-invasive blood pressure (nibp) waveform and numeric values displayed on the device may freeze, resulting in the display of measurements that are not current. although spo2 and nibp monitoring and alarms are no longer functional, all other monitoring parameters are functional and visible.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Philips Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

Manufacturer

Invivo, a division of Philips Medical Systems
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA