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Rappel de Physio Control LIFEPAK 15 Manual Defibrillator

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Physio-Control Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21044
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Medxus Ltd, Unit 4, 100 Fitgerald Avenue, Christchurch 8011
  • Cause
    Defibrillation failure where a needed defibrilation shock is not delivered and an "abnormal energy delivery "is seen on the display.
  • Action
    Product to be modified

Device

Physio Control LIFEPAK 15 Manual Defibrillator

Manufacturer

Physio-Control Corporation
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA