Rappel de Propax Procedure Kits containing Devon Light Gloves

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par BSN Medical Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18487
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: BSN Medical Ltd, 621 Rosebank Rd, Avondale, AUCKLAND
  • Cause
    Users of bsn medical procedure packs containing devon light gloves are being advised to remove and discard the devon light glove included in the pack due to the potential for the light glove to have splits or holes.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 2900456-0x, 2900846-0x, 2901816-0x, 2902500-0x, 2903916-0x, 2904409-0x, 2906757-00, 2908159-0x, 2908973-0x, Affected: All lot numbers ending xx2, xx3, xx4, and lot numbers 015, 025, 035, and 045 delivered before 6 May 2015
  • Manufacturer

Manufacturer