International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
18872
Date de mise en oeuvre de l'événement
2015-07-21
Pays de l'événement
New Zealand
Source de l'événement
NZMMDSA
URL de la source de l'événement
https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
Notes / Alertes

Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
Notes supplémentaires dans les données

Recalling Organisation: Hospira NZ Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Auckland 2022
Cause
The manufacturer has received complaints from customers that when using the epidural mode with patient bolus, the amount of medication delivered may be greater than programmed. q core medical is adding to the user manual the parameters of the reference catheter to allow precise correlation between the catheter dimensions, the back pressure and the deviation in flow that the catheter may cause.
Action
Instructions for use to be updated

Device

Q Core Sapphire Infusion Pump

Modèle / numéro de série
Model: Sapphire, Affected: All units
Manufacturer
Q Core Medical Ltd

Manufacturer

Q Core Medical Ltd

Société-mère du fabricant (2017)
Q-Core Medical Ltd
Source
NZMMDSA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de Q Core Sapphire Infusion Pump

Qu'est-ce que c'est?

Device

Q Core Sapphire Infusion Pump

Manufacturer

Q Core Medical Ltd