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Rappel de R82 Crocodile 3 Walker

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par R82 A/S.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15288
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-03
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Euromedical Ltd, Unit 6-68 Dunlop Road, Onekawa, Napier 4110
  • Cause
    The manufacturer has been informed about breakage of the bolt attaching the handle to the frame on crocodile 3. to eliminate such breakages that lead to the handle falling off we are now using a 8.8 bolt instead of the initial 12.9 hardened bolt.
  • Action
    Product to be modified

Device

R82 Crocodile 3 Walker
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Number: 86803, Affected: All lots
  • Manufacturer
    R82 A/S

Manufacturer

R82 A/S