Rappel de Radiometer 942-073, D8088 and D8089 cCrea membrane

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Radiometer Medical ApS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17677
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Radiometer Pacific, Unit 3, 33 Spartan Road, Takanini 2105
  • Cause
    Radiometer has become aware that the ccrea results for qc decreases to below the lower acceptance limit within the lifetime of the crea membranes. this has been experienced on membranes down to five days after installation of new membrane units.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 942-073, D8088 and D8089, Affected: cCrea membrane Lot 557 onwards
  • Manufacturer

Manufacturer