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Rappel de Radiometer ABL90Flex Blood Gas analysers

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Radiometer Medical ApS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13130
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Radiometer Pacific, Unit 3, 33 Spartan Road, Takanini 2105
  • Cause
    Radiometer medical has become aware that there is a potential risk of reporting of current patient results to a previous patient id. this may occur when an abl90flex analyzer with software versions below v2.7 mr4 is using the hl7 v2.5 communication protocol for transmitting results to a his/lis system.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Radiometer ABL90Flex Blood Gas analysers
  • Modèle / numéro de série
    Model: 393-090, Affected: Software versions below V2.7 MR4
  • Manufacturer
    Radiometer Medical ApS

Manufacturer

Radiometer Medical ApS