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Rappel de Radspeed Manual / Auto

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Shimadzu Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21549
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-16
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Shimadzu Medical Systems NZ Ltd, 9B Clemway Place, Henderson, Auckland 1230
  • Cause
    It was found that a crack may occur over time on the tube holding shaft near the base of the tube mounting flange. if these cracks occur and then increase in size, the tube mounting flange may separate from the tube holding shaft.
  • Action
    Product to be modified

Device

Radspeed Manual / Auto
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Tube Support, CH-200/CH-200M product range
  • Manufacturer
    Shimadzu Corporation

Manufacturer

Shimadzu Corporation