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Rappel de Raystation RaySearch treatment planning system

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par RaySearch Laboratories AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16238
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CARSL Consulting, 50B Puketapu Road, Taradale, Napier 4112
  • Cause
    The rotation component of the rigid registration computed prior to the deformable registration is not accounted for in fusion views when mapping structures (regions or points of interest) or when deforming dose. since the error affects all applications of the hybrid deformation, its effect on the above functions is displayed in the user interface. at that time the user would be able to view the result and evaluate the quality of the deformation and identify any potential errors in the results.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Raystation RaySearch treatment planning system
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: , Software version: Versions: 2.5, 3.0, 3.5 and 4.0
  • Manufacturer
    RaySearch Laboratories AB

Manufacturer

RaySearch Laboratories AB