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Rappel de RemelTM BactiStaph Latex Kits R21144,

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22274
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-20
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Thermo Fisher Scientific New Zealand Ltd, 244 Bush Road, Albany, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has received complaints of positive control failure which triggered a technical investigation which confirmed the positive control contained in the referenced products, bactistaph latex kits r21143/r21144, lots 104809/104807, may be non-reactive. the latex reagent in the kit performs as specified.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

RemelTM BactiStaph Latex Kits R21144,

Manufacturer

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke