Rappel de Renal Dialyser, peritonela unit_11226_Zurich (Singapore)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Corporation SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21674
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Baxter Healthcare Ltd, 33 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has been made aware that users may not be following the instructions in the operator's manual and incorrectly opening disposable set packaging while setting up their peritoneal dialysis (pd) therapy, damaging the cassettes for the homechoice or homechoice pro cyclers.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: HomeChoice PRO Automated PD Cycler, 230V, HomeChoice Claria APD System, 115V/230V
  • Manufacturer

Manufacturer