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Rappel de Roche ACCU-CHEK Spirit Combo Insulin Pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Roche Diabetes Care AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17476
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Roche Diagnostics (NZ) Ltd, 15 Rakino Way, Mt Wellington, AUCKLAND 1644
  • Cause
    Roche diabetes care has become aware that in a limited number of cases, patients using the accu-chek spirit combo insulin pump may experience a loss of the date and time settings. this issue may occur if the pump capacitor fails to function properly due to a leakage. the capacitor provides the necessary voltage to save time and date settings during power interruption, typically during a battery change.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Roche ACCU-CHEK Spirit Combo Insulin Pump

Manufacturer

Roche Diabetes Care AG