Events

Rappel de Roche Cobas c

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Roche Diagnostics GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21213
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Roche Products (NZ) Ltd, 98 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland 1023
  • Cause
    In very rare cases where the disturbance of the sample liquid level detection (lld) occurs, the affected sample probe may dip into the sample material deeper than intended, the affected sample probe may be not washed adequately. this may lead to carryover.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Roche Cobas c
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Cobas c311: Catalogue No. 05899427001, cobas c501, c502: Catalogue No. 04547241001, cobas c702, cobas 8000 ISE: Catalogue No. 04945794001
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics GmbH

Manufacturer

Roche Diagnostics GmbH