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Rappel de S&N Birmingham Hip Resurfacing (BHR) Dysplasia Cup

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18656
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Smith & Nephew Surgical Ltd, Unit A 36 Hillside road, Wairau Valley, AUCKLAND 0760
  • Cause
    Following changes made to the instructions for use relating to clinical performance of these implants, bhr femoral head components sized 46mm in diameter and smaller, and their corresponding acetabular cup sizes, are no longer to be used and unimplanted devices are to be returned to smith & nephew., s&n birmingham hip resurfacing (bhr) system is a metal-on-metal (mom) hip joint replacement prosthesis.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

S&N Birmingham Hip Resurfacing (BHR) Dysplasia Cup
  • Modèle / numéro de série
    Model: 74120246, 74122248, 74120250, 74122252, 74120254, 74122256, 74120258, 74122260, 74120262, 74122264, 74120266, Affected:
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Orthopaedics Ltd

Manufacturer

Smith & Nephew Orthopaedics Ltd