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Rappel de Sage Skin Products

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Sage Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20619
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-09-08
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Universal Specialities Ltd trading as USL Medical, 494 Rosebank Road, Avondale, AUCKLAND 1026
  • Cause
    Recall initiated due to potential product contamination with burkholderia cepacia. topical administration of a product with presence of microbial contamination may cause serious infections in immunocompromised persons and in hospitalised patients, as well as certain other patient groups.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Sage Skin Products
  • Modèle / numéro de série
    Model: 7453-X,7526-X, 7905-X,9601-X, 9602-X, Affected: Lot Numbers: 52297, 52427, 53031, 47656, 46885, 49019, 45445, 46854, 47582, 48307, 48999, 49716, 51611, 5280 and 53093
  • Manufacturer
    Sage Products Inc

Manufacturer

Sage Products Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA