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Rappel de Siemen SOMATOM Definition AS CT Systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens Healthcare GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20794
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-02
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    Manufacture has become aware that in rare cases the small light marker window used for positioning the laser and integrated in the front cover of the ct could loosen and drop out. in this case there is a risk that a person touches rotating or electrical parts of the gantry when reaching through the window opening. there is a risk for serious injury.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Siemen SOMATOM Definition AS CT Systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Lot number – 8098027 and 10430603
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare GmbH

Manufacturer

Siemens Healthcare GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA