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Rappel de Siemens 550TxT Treatment Table for Primus, Oncor and Artiste Digital Linear Accelerators

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16221
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    It is possible for patients or operators to have their fingers trapped and pinched between the table top and the bottom frame of the 550 txt™ treatment table., secondly and unrelated we have received a report on an incident in which a cable inside of the 550 txt™ treatment table has been damaged due to contacting a moving part. the resulting short-circuit caused overheating of an electronic circuit board inside of the table base.
  • Action
    Product to be modified

Device

Siemens 550TxT Treatment Table for Primus, Oncor and Artiste Digital Linear Accelerators
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Number: 7346534, Affected:
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA