Events

Rappel de Siemens Acuson Ultrasound System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21313
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    When scanning with the 18l6 hd transducer on the acuson helx™ evolution with touch control, the ultrasound system may display a triple image or an image with a darkband. for the triple image issue, the system repeats one-third of the aperture, but does not display the full field of view.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Siemens Acuson Ultrasound System
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: 18L6 HD transducer on the ACUSON S Family ultrasound systems with software versions VD10A or VD10C
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA