International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
20996
Date de mise en oeuvre de l'événement
2017-01-09
Pays de l'événement
New Zealand
Source de l'événement
NZMMDSA
URL de la source de l'événement
https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
Notes / Alertes

Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
Notes supplémentaires dans les données

Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, 55 Hugo Johnston Drive, Penrose, Auckland
Cause
The manufacturer has confirmed that the presence of dhea-s (a metabolite of dhea, a steroid hormone that may be used as part of in vitro fertilization (ivf) protocols to improve ovarian response and ivf treatment outcomes) causes falsely elevated progesterone results.
Action
Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Siemens ADVIA Centaur Systems, Dimension Vista Systems, IMMULITE Systems

Modèle / numéro de série
Model: , Affected: ADVIA Centaur Progesterone1 - All Lots, Dimension Vista LOCI Progesterone2 - All Lots, IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone - All Lots, IMMULITE 2000 Progesterone3 - All Lots
Manufacturer
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Société-mère du fabricant (2017)
Siemens AG
Source
NZMMDSA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de Siemens ADVIA Centaur Systems, Dimension Vista Systems, IMMULITE Systems

Qu'est-ce que c'est?

Device

Siemens ADVIA Centaur Systems, Dimension Vista Systems, IMMULITE Systems

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc