Events

Rappel de Siemens Artis Imaging Systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15359
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-12
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    Under certain conditions, x-ray release on artis system version vc1x may get blocked. this potential malfunction will only occur if a) the system is ready for operation, and b) the c-arm was moved into the “patient transfer position” for patient transfer (in this position x-ray is blocked), and c) at the same time the c-arm is in “patient transfer position”, a hardware failure in the image acquisition system is occurring. even if the c-arm is moved out of the “patient transfer position” (the problem with the ias was solved by the system itself), x-ray remains blocked.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Siemens Artis Imaging Systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Numbers: 10094141, 10094143, Affected: Version: VC1x software
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA