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Rappel de Siemens Artis Q, Q.zen, zeego, zee systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens Healthcare GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20858
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    For artis systems with software version vc21c, vd11, and megalix cat+ x-ray tubes, the semi-automatic focus switch may in cases of a special type of defect in foci small and micro (if present), not work as intended when pressing the footswitch multiple times. this special type of focus defect, that causes the failure of the semi-automated focus switch, becomes more likely as the service life of the x-ray tube increases.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Siemens Artis Q, Q.zen, zeego, zee systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Artis zee with SW versions VC21C, VD11 and Megalix Cat+ X-ray tubes - Lot numbers 10280959, 10094139, 10094141, 10094135, 10094137
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare GmbH

Manufacturer

Siemens Healthcare GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA