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Rappel de Siemens Artis zee Ceiling Systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15653
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    Cables in the cable harness inside the ceiling carriage may have received wear and tear or damage., in versions before a modification in 2009, a protective sleeve was covering the total length of cabling inside the ceiling carriage. this modification was made in a way that the protective sleeve is no longer covering all cables in total length inside the ceiling carriage. there is now friction between individual cables causing stress over a period of time which for smaller dimensioned cables may result in tearing and system malfunction.
  • Action
    Product to be modified

Device

Siemens Artis zee Ceiling Systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue number – 10094137, Affected:
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA