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Rappel de Siemens Artiste syngo RT Therapist (RTT) Software

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16028
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    There is a potential safety issue when using the "in-session resumption" feature of the syngo rt therapist 4.3 software. this feature allows for one or more partially delivered beams to be re-delivered to make up for the deficit in total monitor units (mu) planned for delivery., in a rare scenario in which several conditions are fulfilled, the system will send the already treated beam again to the control console of the linear accelerator for full delivery. this will result in a greater dose being delivered than was planned.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Siemens Artiste syngo RT Therapist (RTT) Software
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: , Software version: Version 4.3
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA