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Rappel de Siemens AXIOM Artis zee X-ray system, handswitch

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16855
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    There is a potential problem with axiom artis or artis zee system in connection with hand switch material number 3771750 operated at the patient table to release a x-ray image. the hand switch to release an x-ray image at the patient table is equipped with a cable extension inside the table. a problem may occur if the connection between cable connection and hand switch is contaminated with an extraordinary large amount of fluid. in a worst case situation, uncontrolled release of an x-ray image may happen. if this situation occurs, the system terminates uncontrolled x-ray after a short period.
  • Action
    Product to be modified

Device

Siemens AXIOM Artis zee X-ray system, handswitch
  • Modèle / numéro de série
    Model: Model: 3771750, Affected:
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA