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Rappel de Siemens AXIOM- AX

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19968
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    In artis zeego systems, angulations in the vicinity of the c-arm collision area can cause the cable inlet to become clamped and can result in mechanical damage. b) in artis systems with a100plus generators, an attempt to resume operation following detection of a fault (such as a short circuit in the x-ray tube) can result in the failure of a module in the high-voltage generator., follow up: the manufacturer has recently become aware of an additional affected system that we were not initially aware of. the additional affected customer is auckland hospital.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Siemens AXIOM- AX
  • Modèle / numéro de série
    Model: Artis zee system, Affected: version VC21B
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA