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Rappel de Siemens Digital Linear Accelerator PRIMUS, ONCOR and ARTISTE 550TxT Treatment Table

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16558
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    1. in very rare instances the actual table position maysignificantly deviate from the position at the table side control and the linac control console, but no interlock occurs., 2. in sporadic cases the following issue for the table axis lateral, longitudinal and isocentric rotation occurs: after a manual table movement with released brake an immediate automatic movement for the same trable axis is not possible.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Siemens Digital Linear Accelerator PRIMUS, ONCOR and ARTISTE 550TxT Treatment Table
  • Modèle / numéro de série
    Model: 7346534, Affected:
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA