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Rappel de Siemens RAPIDLyte Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smiths Medical ASD Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15856
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    The manufacturer has identied an issue with the abl syringes when used with radiometer brand blood gas analysers. the plunger tip in the abl syringe does not remain stationary when the probe of the analyzer extends into the syringe. this can result in difficulties aspirating the sample or the plunger may get pushed out of the syringe.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Siemens RAPIDLyte Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Numbers: 04180028, 00355281, 06194484, 06380806, Affected: Various lots
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD Inc

Manufacturer

Smiths Medical ASD Inc