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Rappel de Siemens Somatom Computed Tomography System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15857
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    If the function "auto save last displayed images as key images" is activated during an interventional procedure, the software configuration allows conflicting access to the ct system image database. in such situations a system display freeze might occur. normal interaction with the system is then no longer possible. no error message is issued and only a system restart resolves the problem. in case of a sudden system display freeze the interventionalist will potentially not immediately recognize the malfunction and continue the interventional procedure.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Siemens Somatom Computed Tomography System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Definition, Flash, Edge, AS, Affected: , Software version: Syngo version CT2012B or CT2013B
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA