Events

Rappel de Siemens Somatom Emotion 6 / 16 Slice Configuration Systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18657
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-16
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    The bolts used to fix the balance weight of the data measurement system (dms) may show signs of metal fatigue. the function of these bolts may potentially degrade over time and impact stability. it should be noted that the rupture of a single bolt does not pose a hazard, however in the unlikely situation that all bolts break over time, this could cause the dms balance weight to drop into the gantry.
  • Action
    Product to be modified

Device

Siemens Somatom Emotion 6 / 16 Slice Configuration Systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Numbers: 10165888, 10165977, 10415118, 10415119, Affected: Systems manufactured before Feb-2008
  • Manufacturer
    Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd

Manufacturer

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA