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Rappel de Siemens SOMATOM Spirit/ Spirit Power

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16559
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    Manufcaturer confirms detection of a rubber component with unfavorable ageing properties. the mechanical function of this rubber damper, which is situated within the mounting assembly of the ritation motor, may potentially degrade over time and may impact stability.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Siemens SOMATOM Spirit/ Spirit Power

Manufacturer

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA