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Rappel de Sirona Dac Universal Combination Steriliser

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Nitram Dental A/S.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20267
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Sirona Dental Systems Ltd, Unit 21, 14-22 Tritoin Drive, Albany, North Shore, AUCKLAND
  • Cause
    Safety concern resulting from dac universal mk111 units that have been repaired using spare parts intended for mk11 units., the units possibly at risk are those that:, 1. fall within a determined serial number range and,, 2. where screws for the lid holder originally designed for the mk11 may have been used for a mk111 unit.
  • Action
    Product to be modified

Device

Sirona Dac Universal Combination Steriliser
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Serial Nos:14000-99999;104000-199999; 202000-999999; B14000-B99999; B104000-B199999; B202000-B999999
  • Manufacturer
    Nitram Dental A/S

Manufacturer

Nitram Dental A/S