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Rappel de Slit lamps HS010, SL 120, SL 130, SL 115 'Classic'

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Carl Zeiss Ophthalmic Systems AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21922
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Carl Zeiss (NZ) Ltd, 22 Fremlin Place, Avondale, Auckland 1026
  • Cause
    The manufacturer is aware that in certain devices there is an increased probability of 1) failure of the power supply on/off switch, and 2) surface corrosion of the mirror which changes the direction of the light projection. therefore the power supply on/off switch and the coating of the mirror has been modified to improve their reliability.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Slit lamps HS010, SL 120, SL 130, SL 115 'Classic'

Manufacturer

Carl Zeiss Ophthalmic Systems AG