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Rappel de SmartSite Add-on Bag Access Device

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20959
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-19
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Becton Dickinson Ltd, 14B George Bourke Drive, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    The manufacturer has received reports of leakages between the spike port and the drip chamber spike and have identified potential risks with the smart site add-on bag access device model number 10013365 for 16 lot numbers. the separation and leakage may occur during infusion.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

SmartSite Add-on Bag Access Device

Manufacturer

Becton Dickinson and Company