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Rappel de Smith & Nephew Genesis II PS High Flexion Articular Insert

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smith & Nephew Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15310
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Smith & Nephew Surgical Ltd, Unit A 36 Hillside road, Wairau Valley, AUCKLAND 0760
  • Cause
    The manufacturer has advised that the reason for this recall is that the tyvek lid on one, or both, of the two trays that form a double barrier around the insert may not have been adequately sealed.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Smith & Nephew Genesis II PS High Flexion Articular Insert
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalgoue Number: 71421515, Affected: Lot Number: 12GT20904
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc