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Rappel de Smith & Nephew Osteotome

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smith & Nephew Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21690
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Smith & Nephew Surgical Ltd, Unit A 36 Hillside road, Wairau Valley, AUCKLAND 0760
  • Cause
    The manufacturer has become aware that the affected devices are labelled with expiration dates based on a 10 year packaging shelf-life where the actual validated shelf life of the outer pouch packaging is 5 years. this could potentially result in the outside of the inner tray packaging being non-sterile, potentially contaminating the sterile field.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Smith & Nephew Osteotome
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Thin and Radial Osteotome Blades (Model and Batch specific)
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc