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Rappel de Smith & Nephew Renasys Negative Pressure Wound Therapy

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smith & Nephew Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Smith & Nephew Ltd, Unit A, 36 Hillside Rd, Wairau Walley, Auckland 0627
  • Cause
    If a blockage in the system isn't recognised, fluid from the wound can build up and leak from the dressing., affected devices may not detect such blockages and will not alarm even if the dressing has visibly lifted from the wound.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Smith & Nephew Renasys Negative Pressure Wound Therapy
  • Modèle / numéro de série
    Model: Renasys Go (Catalogue 66800164, 668001244, 668001496), Renasys EZ (Catalogue 66800059), Renasys EZ Plus (Catalogue 66800697, 66801243), Affected: All lots
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc