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Rappel de Smiths Medical CADD administration Set with flow stop

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smiths Medical MD Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20164
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Smiths Medical Australasia Pty Ltd, c/o KPMG, KPMG Centre, 18 Viaduct Harbour Avenue, Auckland
  • Cause
    It has become aware that under delivery to patients of medicinal products may occur when administered using cadd® administration sets with flow stop. test data indicates that under infusion has the potential to contribute to an average of an additional 5.2% under delivery beyond the +/- 6% stated in the operator's manual for the cadd® pumps.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Smiths Medical CADD administration Set with flow stop
  • Modèle / numéro de série
    Model: CADD, Affected: Multiple Lots 21-7321-01
  • Manufacturer
    Smiths Medical MD Inc

Manufacturer

Smiths Medical MD Inc