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Rappel de Spot-light Tissue Pretreatment Kit

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific Oy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20787
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Life Technologies, 18-24 Botha Road, Penrose, AUCKLAND
  • Cause
    The enzyme digestion reagent (reagent 2) contains 1.3x the normal amount of enzyme (pepsin) leading to excessive pepsinization of cells. this may cause loss of tumour cell morphology and inadequate hybridization of fish/cish probes.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Spot-light Tissue Pretreatment Kit
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Affected lots:1667961A, 1713166A, 1714439A, 1763308A
  • Manufacturer
    Thermo Fisher Scientific Oy

Manufacturer

Thermo Fisher Scientific Oy