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Rappel de Steris 4085 series Surgical Table

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Steris Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17162
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    Steris has determined there is a potential that if the surgical table feet become unlocked from the floor during a procedure, the hand control may incorrectly indicate that the table feet are locked and still contacting the floor. the user may not realize that the table is unlocked and is able to continue articulating the table using the hand control. should this occur, the table can be relocked by pressing the floor lock button on the table hand control.
  • Action
    Product to be modified

Device

Steris 4085 series Surgical Table
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: 4085, 4085SS and 4085 Feather Weight Leg Sction, Affected:
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    NZMMDSA