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Rappel de Steris Caviwave Pro Ultrasonic Cleaning System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Steris Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18346
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    Steris has learned through customer feedback and field service experience that should the caviwave pro ultrasonic cleaning system experience a temporary interruption in electrical power during a processing cycle, it is possible that the circulation pump or ultrasonic generator may stop functioning. the machine does not provide an alert notifying the user of this device malfunction.
  • Action
    Product to be modified

Device

Steris Caviwave Pro Ultrasonic Cleaning System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Codes: ST-CRP1172, ST-CRP1172401, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    NZMMDSA