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Rappel de Steris Reliance EPS endoscope processor

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Steris Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15595
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-29
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    Currently the air pipe on specific fujinon endoscopes doesn't receive forced flow during the processing cycle. a new steris flow unit 7 has been developed to facilitate forced flow of high level disinfecting solution through the air pipe and is required for reliance eps processing specific fujinon g5 and g8 type flexible gi endoscopes.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Steris Reliance EPS endoscope processor
  • Modèle / numéro de série
    Model: All models, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    NZMMDSA