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Rappel de Stryker Endoscopy CinchLock SS Knotless Anchor with Inserter

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Endoscopy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20080
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Manufacturer had advised that there have been several complaints related to the pull wire breaking since product launch.There were two modes of failure identified for the pull wire:, 1. near the inserter handle and, 2.At the most distal tip where the wire ends with a larger diameter tip.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Stryker Endoscopy CinchLock SS Knotless Anchor with Inserter
  • Modèle / numéro de série
    Model: CAT02462, Affected: Lot Numbers: 15120801, 15121401, 16010402, 16011901, 16012501
  • Manufacturer
    Stryker Endoscopy

Manufacturer

Stryker Endoscopy
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA